ChiCTR1900024647已完成早期 1 期
Bcl-2/腺病毒 E1B19kD 相关蛋白 3 在手足口病中表达的临床意义
徐州市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 BNIP3 水平
研究概览
简要总结
探讨重症手足口病患儿血清及脑脊液 Bcl-2/腺病毒 E1B19kD 相关蛋白 3（BNIP3）的表达水平及其临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 单盲法，即患儿主治医师知晓患儿病情及治疗，而患儿及护士均不知晓
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照《手足口病诊疗指南（2018 年版）》制定纳入标准和分组标准，在徐州市儿童医院诊断为手足口病的患儿，年龄 6 月-6 岁,病程 2-5 天。
排除标准
- •既往有脑外伤、癫痫、脑发育不良等疾病史；此次病程中合并有肺炎、肠炎等其他系统感染
研究组 & 干预措施
危重型 vs 重型 vs 普通型
Nil
结局指标
主要结局
血清 BNIP3 水平
时间窗: 治疗前后
脑脊液 BNIP3
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 血清神经元特异性烯醇化酶(治疗前后)
- 血清 S100B 蛋白(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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