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临床试验/ChiCTR1800014642
ChiCTR1800014642进行中(未招募)不适用

冠心病心力衰竭患者六分钟步行试验方法及评价研究

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月5日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
6 分钟步行距离

研究概览

简要总结

(1)分析比较预行及正式 6 分钟步行试验中 6 分钟步行距离与峰值耗氧量的关系,探索适合慢性心力衰竭患者的 6MWT 方法; (2)探索 CHF 患者 6MWD 与能量代谢当量之间的相关性,为无心肺运动试验条件下制定运动处方提供参考。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
40 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • •左室射血分数<50%;
  • •NYHA 心功能分级 II~III 级;

排除标准

  • •有下列疾病之一者:① 急性冠脉综合征 30 天内;② 血运重建 6 个月内;③ 药物难以控制的高血压(收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg);④ Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗、难以控制的恶性心律失常;⑤ 肥厚梗阻性心肌病;⑥ 心肌炎;⑦ 肺动脉栓塞;⑧ 严重瓣膜疾病;⑨ 肺心病;
  • •严重贫血(血红蛋白≤9g/dl)或电解质紊乱者;
  • •甲亢等严重内分泌疾病者;
  • •有认知功能障碍不能配合试验的患者;
  • •妊娠或计划妊娠者,哺乳期妇女;
  • •因肢体障碍或其他原因不能进行 6 分钟步行试验者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

干预措施: Nil

结局指标

主要结局

6 分钟步行距离

代谢当量

峰值摄氧量

次要结局

  • B 型脑钠肽
  • 射血分数
  • NYHA 心功能分级
  • 改良明尼苏达心衰评分
  • 中医四诊计分
  • 不良事件
  • 血常规
  • 尿常规
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 电解质
  • 心电图

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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