ChiCTR1800014642进行中(未招募)不适用
冠心病心力衰竭患者六分钟步行试验方法及评价研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
(1)分析比较预行及正式 6 分钟步行试验中 6 分钟步行距离与峰值耗氧量的关系,探索适合慢性心力衰竭患者的 6MWT 方法; (2)探索 CHF 患者 6MWD 与能量代谢当量之间的相关性,为无心肺运动试验条件下制定运动处方提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79(—)
- 性别
- All
入选标准
- •左室射血分数<50%;
- •NYHA 心功能分级 II~III 级;
排除标准
- •有下列疾病之一者:① 急性冠脉综合征 30 天内;② 血运重建 6 个月内;③ 药物难以控制的高血压(收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg);④ Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗、难以控制的恶性心律失常;⑤ 肥厚梗阻性心肌病;⑥ 心肌炎;⑦ 肺动脉栓塞;⑧ 严重瓣膜疾病;⑨ 肺心病;
- •严重贫血(血红蛋白≤9g/dl)或电解质紊乱者;
- •甲亢等严重内分泌疾病者;
- •有认知功能障碍不能配合试验的患者;
- •妊娠或计划妊娠者,哺乳期妇女;
- •因肢体障碍或其他原因不能进行 6 分钟步行试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
干预措施: Nil
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
代谢当量
峰值摄氧量
次要结局
- B 型脑钠肽
- 射血分数
- NYHA 心功能分级
- 改良明尼苏达心衰评分
- 中医四诊计分
- 不良事件
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 电解质
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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