ChiCTR2200055929尚未招募早期 1 期
围术期低血压亚型的探究：一项前瞻性、单队列、观察性先导研究
广东省临床用药研究基金（2022MZ01）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期低血压亚型
研究概览
简要总结
1.探究围术期低血压在非心脏手术期间的发生频率； 2.描述非心脏手术期间不同低血压亚型的分布情况； 3.探究非心脏手术后心肌损伤和急性肾损伤的发生率； 4.探究不同类型的低血压亚型与术后器官损伤的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者计划接受中危或高危非心脏手术（胃肠手术、肝胆胰手术、泌尿外科手术、食管切除术、肺切除术、肺或肝移植术等）；
- •预计手术时长≥2 小时；
- •预计术后住院天数≥3 天；
- •病人同意参加研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •患者参加了另一项干预性研究；
- •患者仅接受低危手术（包括浅表部位手术、乳房手术、甲状腺手术、小型整形手术、经尿道前列腺切除等）；
- •严重的合并症（包括心脏内分流、主动脉瓣瓣口面积≤1.5cm2、中至重度主动脉瓣返流、中至重度二尖瓣返流、中至重度二尖瓣狭窄、持续房颤、急性充血性心力衰竭等）；
- •既往接受过心脏瓣膜手术、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、心脏起搏器或 ICD 植入术；
- •术中的平均动脉压目标<65mmHg（包括控制性降压）；
- •使用主动脉内球囊泵（IABP）或心室辅助装置；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
围术期低血压亚型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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