ChiCTR2500097699尚未招募不适用
青少年心理危机家庭支持项目
北京市卫生健康委员会研究型病房卓越临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 日内出现自杀行为
研究概览
简要总结
本项目旨在开发一种由精神专科医院提供的针对伴自杀行为史青少年患者和家庭照顾者的家庭服务，评估其可行性和安全性，并检验其相较于常规治疗组，在影响青少年患者在 90 日内出现自杀行为风险上的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者本人年龄 12 周岁（含）~ 18 周岁（不含）；
- •患者本人和至少 1 名家庭照顾者能在项目所在医院（北京）参加至少 1 次线下的面对面心理服务；
- •按照《哥伦比亚-自杀严重程度评定量表》，患者本人满足任一①既往 90 日内有 1 次及以上自杀未遂；②既往有自杀行为史，且“既往 30 日最强烈自杀意念”的第 4 条目~第 5 条目选“是”;
- •按照精神疾病诊断与统计手册（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5）诊断为抑郁、双相或焦虑等相关情绪障碍；
- •患者本人目前正在接受精神或心理科治疗（如，门诊就医、住院、精神科药物等）；
- •指定的家庭照顾者（至少 1 名）需为三代以内血亲或姻亲，在过去 3 个月内和未来 3 个月内承担患者照护责任；
- •患者本人和家庭照顾者能用普通话交流；
- •患者本人和至少 1 名监护人均具有知情同意能力，同意患者本人及其指定的家庭照顾者参与本研究；
- •会谈参与者同意服务、随访过程录音；
- •家庭照顾者提供有效电话或手机号码，拥有上网设备和上网条件。
排除标准
- •具有在近期实施自杀计划的强烈冲动，即《哥伦比亚-自杀严重程度评定量表》“自杀意念”第 5 条目选“是”，且计划选择的自杀方式有致命性，会导致就医或死亡，但目前未接受精神科住院治疗；
- •目前或既往被诊断有精神分裂症、分裂情感性障碍、神经发育障碍；
- •当前有明显的躁狂症状、攻击行为、冲动、兴奋或不合作；
- •当前有视觉或听力障碍、妊娠期、严重躯体疾病（如：颅脑外伤、神经系统疾病、肿瘤、癫痫）、严重药物副作用，或威胁到生命的严重厌食障碍；
- •接受过或正在接受连续 3 次及以上的辩证行为疗法或认知行为疗法；
- •正在参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
自杀风险管理组
支持性联络组
结局指标
主要结局
90 日内出现自杀行为
时间窗: 基线、每次干预、第 30 日、第 60 日、第 90 日
次要结局
- 90 日内出现自杀未遂(基线、每次干预、第 30 日、第 60 日、第 90 日)
- 自伤应对效能感(基线、整体干预后)
- 治疗依从性(基线、每次干预、第 30 日、第 60 日、第 90 日、第 6 个月)
- 留存率(30 日)
- 不良事件(第 30 日)
- 满意度(干预后)
- 6 个月内出现自杀行为(基线、每次干预、第 30 日、第 60 日、第 90 日、第 6 个月)
- 各时间点的既往 30 日内的自伤频数的变化(基线、每次干预、第 30 日、第 60 日、第 90 日、6 个月)
- 患者感知家庭氛围的程度(最后 1 次会谈)
研究者
研究点 (1)
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