ChiCTR2100052183尚未招募治疗新技术临床试验
深肌松低气腹压对机器人前列腺癌根治术患者各脏器的保护作用
上海市科学技术委员会科研计划项目基金编号：194119675001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次排气时间
研究概览
简要总结
主要目的：探讨深肌松低气腹压对机器人前列腺癌根治术患者各脏器的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟行机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术患者；
- •2.65≤年龄≤80 岁；
- •3.自愿签署知情书，且可配合临床医疗工作者；
- •4.体重指数（BMI）18-28kg*m-2；
- •5.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅱ- Ⅲ级。
排除标准
- •1.伴有严重精神病症者；
- •2.合并重要脏器功能障碍者，如肾脏、肝脏及心脏等；
- •3.有慢性疼痛史、滥用化学物质或对本试验中使用的药物过敏；
- •4.在研究的任何阶段想要离开并且没有签署研究同意书的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
维持深度肌松低气腹压 (PTC1～2，气腹压 10mmHg)
对照组
维持中度肌松正常气腹压（TOFc1～2，气腹压 14mmHg）
结局指标
主要结局
首次排气时间
次要结局
- 导尿管 VAS 疼痛评分
- 术中外科手术评定量表评分
- 患者的满意度
- 睡眠质量评分
- 镇静评分
- 头晕
- 恶心
- 呕吐
- 呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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