ChiCTR2200060500尚未招募治疗新技术临床试验
耳穴压豆对全膝关节置换术后恐动症患者康复疗效的影响：一项前瞻性的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恐动症评分量表
研究概览
简要总结
探讨耳穴压豆对全膝关节置换术后恐动症的改善情况，并分析恐动症对术后康复疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病例信息收集人员和统计人员并不知晓患者序号含义及分配表；实现研究者方盲法；患者接受治疗时仅知晓操作名称和行为，而不知晓具体治疗穴位，实现患方盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合膝骨关节炎诊断标准和恐动症诊断标准；
排除标准
- •2.过敏体质，对王不留行子可疑过敏；
- •3.有耳轮部皮肤损伤病史。
研究组 & 干预措施
耳穴压豆组
正确穴位耳穴压豆
假耳穴组
无效穴位耳穴压豆
结局指标
主要结局
恐动症评分量表
时间窗: 手术后 4 周、8 周
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分(手术后 1 天、3 天、7 天、14 天、4 周、8 周)
- 美国膝关节协会评分骨关节炎指数(手术后 14 天、4 周、8 周)
- 皮质醇(手术后 1 天、3 天、7 天)
- C 反应蛋白(手术后 1 天、3 天、7 天)
- 过敏(研究期间内)
研究者
研究点 (1)
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