EUCTR2009-018108-17-AT进行中（未招募）不适用
Kann der antiaggregatorische Effekt von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure durch die Gabe von Thrombozytenkonzentraten aufgehoben werden? - PAC_2009
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Gesunde männliche oder nicht schwangere weibliche Freiwillige.
- •Weibliche Probanden sind einschließbar, wenn sie
- •a.keine Kinder bekommen können (z.b. Uterusextirpation) oder einen negativen Schwangerschaftstest haben und
- •b.zumindest einer der folgenden Faktoren vorliegt:
- •i.Sterilisation
- •ii.Hormonelle Antikonzeption
- •iii.Spirale
- •2.Volljährigkeit
- •3.große sichtbare Vene in der Cubita
- •4.Körpergewicht 70 kg – 100 kg
- •5.Thrombozytenzahl über 240 000/µL
- •6.Hämatokrit 40% und darüber
- •7.Sinn und Zweck der Studie verstehen, bereit sind die Medikamente einzunehmen, entsprechend dem Studienplan zu den Untersuchungen zu kommen und
- •8.während des Studienzeitraumes auf Sport und verletzungsgefährdende Tätigkeiten verzichten und
- •9.eine Einwilligungserklärung unterzeichnen.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Allergie gegen Acetylsalicylsäure bzw. Clopidogrel
- •2.Blutungsanamnese
- •3.Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen Antiphlogistika < 10 Tage vor Screening
- •4.Gastrointestinale Erkrankungen, von denen anzunehmen sind, dass sie Resorption von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure vermindern
- •5.Geplante Operation
- •6.Einnahme von Medikamenten
- •7.Hepatitis Anamnese
- •8.20µm ADP induzierte Aggregation < 70% beim Screening
- •9.kein CYP2C19 Polymorphismus
- •10.Thrombozytenwerte unter 240 000/µL
- •11.Hämatokrit unter 40%
- •12.Körpergewicht < 70 kg und > 100 kg
- •13. Blutspende innerhalb von 4 Wochen
- •14.Neurose
- •15.Raucher
- •16.Drogenkonsum
- •17.Verzehr von Grapefrucht innerhalb von 10 Tagen vor Screening.
- •18.Jegliches andere Kriterium, das in der Meinung des Untersuchers gegen die Teilnahme an der Studie spricht.
研究者
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