ChiCTR-IPN-17012603进行中（未招募）早期 1 期
复杂性先天性心脏病患儿围术期动态肺功能超声评估体系的建立与评价
上海市科学技术委员会 科研计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部超声 B 线数
研究概览
简要总结
本研究着眼于建立适合复杂先心患儿围术期动态肺功能超声评估的规范化操作流程、评价体系及评价体系导向的麻醉管理对复杂先心患儿预后及并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 该课题为非随机对照，观察性研究，无需设置盲组
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3、ASA（美国麻醉医师协会）评级<Ⅳ级
- •4、术前超声心动图、X 线、CT 检查
排除标准
- •2、ASA（美国麻醉医师协会）评级≥Ⅳ级
- •3、卤化麻醉剂过敏病史
- •4、明显呼吸、中枢神经系统、肝肾疾病病史
- •5、确诊近期（2 周内）上、下呼吸道感染
- •6、入选研究前 3 月内服用其他试验药或参与其他临床试验
- •7、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
插管后及手术前行无创肺部超声检查
2
在不改变患儿麻醉状态的情况下改变通气方式，给予呼气末正压通气，在患儿进行插管后及在手术前，对患儿行无创肺部超声检查
结局指标
主要结局
肺部超声 B 线数
血液生化检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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