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临床试验/ChiCTR2400091957
ChiCTR2400091957尚未招募不适用

开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

2024 年汕头市医疗卫生科技计划(自筹经费类)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
高危型人乳头瘤病毒感染

研究概览

简要总结

本课题拟建立一个简便易行且高效稳定的预测模型,以评估成年女性感染 HR-HPV 的风险。本课题组拟回顾性收集 2022 年 7 月~2023 年 12 月间在我院诊断 HPV 感染的成年女性病例(约 3000 例)的数据,探索女性感染 HR-HPV 的高危因素,并采用 Logistic 回归方法,建立高效稳定的临床预测模型。同时,利用公共数据库——美国国家健康与营养调查(National Health and Nutrition Examination Survey ,NHANES)的数据,对模型进行外部验证。 通过此预测模型,实现早期识别 HR-HPV 感染的高危人群,进而对高危人群做进一步 HPV 核酸检查,从而实现对宫颈癌的预防和早期干预。同时建立在线 Web 预测工具,或者微信小程序,方便临床推广应用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 59(—)
性别
Female

入选标准

  • 2.进行 HPV 核酸检测的女性患者。

排除标准

  • 1.临床病历资料及辅助检查记录缺失的患者。
  • 3.合并自身免疫疾病。
  • 4.处于妊娠期或哺乳期。
  • 5.有认知障碍或精神疾病;
  • 6.合并严重肝、肺、脑部疾病

研究组 & 干预措施

训练集

验证集

结局指标

主要结局

高危型人乳头瘤病毒感染

时间窗: 2022 年 7 月~2023 年 12 月间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2024 年汕头市医疗卫生科技计划(自筹经费类)

研究点 (1)

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