ChiCTR1900027344尚未招募不适用
肺癌患者 4L 组淋巴结清扫的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫情况
研究概览
简要总结
本研究拟在胸外科肺癌患者中针对 4L 组淋巴结清扫开展前瞻性临床研究，评估清扫 4L 组淋巴结的可操作性以及围术期安全性，了解清扫 4L 组淋巴结的必要性和重要性，并明确清扫 4L 组淋巴结对患者短期、中期和远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄 18 岁及以上；
- •（2）病灶位于左侧肺；
- •（4）术前分期为 I 期至 IIIA 期非小细胞肺癌，其中术前淋巴结可疑阳性者需行 EBUS 等手段明确淋巴结性质；
- •（5）术前未接受过化疗、放疗、放化疗等新辅助治疗；
- •（6）术前按 NCCN 指南进行术前检查评估，明确患者心肺功能能耐受手术，且排除远处转移及严重基础疾病者；
- •（7）病灶可经由 VATS、RATS 或传统开胸手术完整切除者；
- •（8）一般状态评分：PS 评分<3 分。
排除标准
- •（1）术前穿刺或术中冰冻证实病灶为小细胞肺癌或转移性肿瘤；
- •（2）同侧肺叶或者不同肺叶多原发病灶；
- •（3）两站或多站淋巴结转移、N3 淋巴结转移或者远处转移；
- •（4）术前检查发现心肺功能不能耐受手术或有严重基础疾病，如严重高血压，糖尿病，神经及精神系统疾病等而无法进行手术者；
- •（5）术中病灶不能行完整切除、或姑息性切除者；
- •（6）失访或自愿退出本研究者；
- •（7）一般状态较差，生活无法自理，无法接受手术者。
结局指标
主要结局
淋巴结清扫情况
围手术期情况
次要结局
- 3 年无病生存率
- 3 年总生存率
- 5 年无病生存率
- 5 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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