Behandling vid Langerhans cellhistiocytos (LCH) - SIM001
- Conditions
- angerhans cell histiocytosis
- Registration Number
- EUCTR2009-014912-36-SE
- Lead Sponsor
- Karolinska Institutet
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Patienter som uppfyller de kriterier för diagnos av LCH som är fastställda av The Histiocyte Society och som kontrolleras vid Karolinska Universitetssjukhuset kan ingå. Studien innefattar patienter med LCH där sjukdomskontrollen varit antingen otillräcklig eller övergående (pilotstudie, upp till 20 patienter). Informerat samtycke kommer att inhämtas av patienterna eller deras vårdnadshavare före terapistart.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exklusionskriterier innefattar aktiv leversjukdom, transaminasstegring av okänd genes, ålder >70 år, nefrotiskt syndrom, njurinsufficiens, hypotyreoidism, ärftlig muskelsjukdom, i familjen, graviditet och amning, alkoholmissbruk samt behandling med potenta CYP3A4-hämmare (itakonazol, ketokonazol, HIV-proteashämmare, erytromycin, klaritromycin, telitromycin och nefazodon).
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method