临床试验/ChiCTR1800017773

ChiCTR1800017773进行中（未招募）不适用

预防儿童肥胖的社区-家庭-母婴综合干预队列研究

国家自然科学基金委和加拿大卫生研究院8 个研究点分布在 1 个国家目标入组 4,500 人开始时间: 2018年8月15日最近更新: 2021年7月2日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 4,500
试验地点: 8
主要终点: 超重和肥胖

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价社区-家庭-母亲-儿童模式对儿童生长发育的影响，主要包括体成分（身高 / 体重 2，或者 BMI）和男孩、女孩在 5 岁时的体脂。
评价社区-家庭-母亲-儿童模式对家庭和儿童生活方式（营养、运动和行为习惯）的影响，包括男孩和女孩之间的差异。
评价社区-家庭-母亲-儿童干预对儿童营养的早期指标的影响，如男孩和女孩 0-5 岁的血糖（代谢指标）。
通过建立数据库和生物样本库，研究团队将识别儿童长期健康的生物标志，旨在揭示潜在机制和评价干预的效果。
评价社区-家庭-母亲-儿童干预实施的可行性，长期监测持续性了解医院、社区、托幼机构和学校的儿童期健康和生活方式，从社区水平促进健康生活方式。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 整群随机分组
盲法: 研究对象招募人员和干预护士均都不会采用盲法人体测量生物样本采集/运输数据采集/录入/分析将采用盲法。

入排标准

年龄范围: 20 至 42（—）
性别: All

入选标准

•36 个研究社区，选择参与研究的六个医院进行母婴保健服务；
•年龄在 20-42 岁之间；
•上海市户籍或者与上海市户籍居民结婚；再或者居住在上海 5 年及以上；
•能阅读、理解和签署知情同意书；
•妇女及儿童户籍所在地为生命树项目研究社区；
•备孕期特定的纳入标准：
•超声检查可确认胎儿心跳。

排除标准

•社区分娩量每年不足 100 人。
•其他主要疾病：HIV 阳性、病毒载量可测量的乙肝和丙肝、乙肝 e 抗原阳性、丙肝核心抗原阳性；
•妇女已知患有重大心脏疾病、地中海贫血、囊肿性纤维化、糖尿病（1 型和 2 型）、慢性高血压（依赖药物治疗）；
•在过去的 6 个月经常吸食毒品和可卡因；
•在未来 5 年内计划搬离所在的社区。
•备孕期特定的排除标准：
•计划通过辅助生殖技术怀孕
•通过辅助生殖技术受孕。

研究组 & 干预措施

组 1：对照组

常规保健

组 2：干预组

每月（低强度）/每半月（高强度）社区-家庭-母婴综合干预

结局指标

主要结局

超重和肥胖

时间窗: 儿童 5 岁

次要结局

儿童体脂指数(儿童 5 岁)
儿童皮褶厚度(儿童 5 岁)
出生体重和孕周(儿童出生时)
儿童身长别体重(2 岁以下儿童)

研究者

发起方

国家自然科学基金委和加拿大卫生研究院

研究点 (8)

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