ChiCTR2300070450尚未招募不适用
重症脑损伤患者的颅内压（ICP）监测：一项中国多中心前瞻性观察性研究
国家自然科学基金项目（81971699）19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 发病 6 个月神经功能结果
研究概览
简要总结
1.描述神经危重症管理中 ICP 监测的当前实践并量化颅脑创伤蛛网膜下腔出血和脑出血神经危重症患者的干预措施（以治疗强度水平衡量）和调查（额外的神经监测和神经成像）的实践变化； 2.评估与 ICP 监测和 ICP 驱动疗法相关的长期功神经功能预后结局。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人，男性或女性，年龄≥18 岁；
- •因出血性原因导致的急性脑损伤包括蛛网膜下腔出血和脑出血，或颅脑创伤；
- •入 ICU 时格拉斯哥昏迷（Glasgow Coma Scale，GCS）评分睁眼=1 分（刺激不睁眼），运动评分≤5 分（无遵嘱运动），或者在进入 ICU 后 48 小时内神经功能恶化，GCS 评分睁眼=1 分（刺激不睁眼），运动评分≤5 分（无遵嘱运动）；
排除标准
- •脑损伤未达到相应严重程度未收治入重症监护病房；
- •因颅内感染、脑缺血、先天性畸形、自身免疫性脑炎、颅脑肿瘤引起的颅脑损伤患者；
- •合并全身恶性肿瘤、重大系统器官疾病急性期或功能失代偿期；
- •没有采取有效的避孕措施且没有妊娠试验阴性记录的育龄期女性；
- •正在接受试验性药物或仪器试验。
研究组 & 干预措施
颅内压监测组（ICP 组）
非颅内压监测组（non-ICP 组）
结局指标
主要结局
发病 6 个月神经功能结果
时间窗: 发病后 6 个月
发病 6 个月后的病死率
时间窗: 发病后 6 个月
次要结局
- 重症监护病房神经功能结果(转出 ICU 时)
- 出院时神经功能结果(出院时)
- 重症监护病房病死率(转出 ICU 时)
- 出院病死率(出院时)
研究者
研究点 (19)
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