ChiCTR1900020851尚未招募不适用
小儿个性因素与围术期负面心理行为的关系研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动评分
研究概览
简要总结
在围术期,小儿由于认知功能的相对缺乏,比成人有更高的心理负担。比如术前,有明显焦虑不安的小儿比例高达 80%。七氟醚由于有诱导镇痛镇静肌松作用,诱导及苏醒迅速等其他药物所不能取代的优点而在小儿麻醉中广泛使用,但据最近国内外的文献报道,七氟醚维持麻醉的小儿术后躁动发生率高达 20%~70%。这加大了医务人员实施医疗操作的困难,更增加了小儿发生意外伤害的可能性,不利于医疗质量的提高。而且,住院期间的不良体验,更有可能发生术后行为的改变,对小儿的心理造成长远的影响。因此,了解这些围术期的心理行为改变的原因,能让我们更好地提前对小儿实施心理干预,减少其发生率。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 10(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.3-10 岁入院行腺样体、扁桃体手术的小儿,ASA 分级 I-II 级;
- •2.心电图胸片及实验室检查正常;
- •3.父母具初中或以上文化水平,能理解调查表内容,并同意该项调查。
排除标准
- •1.伴有心血管系统,泌尿系统,运动系统等疾病,有视力或听力等问题,研究认为不适合参加此研究者;
- •2.家长不同意此调查,或不能理解量表内容;孩子为农村留守儿童;
- •3.既往无手术史、神经系统及认知功能障碍;
- •4.参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
躁动评分
儿童行为量表
改良的耶鲁围术期焦虑量表
术后行为量表
次要结局
- FLACC 量表
研究者
研究点 (1)
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