ChiCTR2300068923尚未招募早期 1 期
陈慧文医师：测量指标英文请填写全称。 牙周非手术治疗早期干预预防伴 III 期牙周炎的慢性肾脏病患者咀嚼功能障碍的研究：一项单中心随机对照临床试验
上海市卫生健康委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失牙率
研究概览
简要总结
评估牙周非手术治疗早期干预与常规口腔卫生宣教相比，对伴 III 期牙周炎的慢性肾脏病患者因牙周导致的失牙率改善的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于试验特性，本研究无法对研究者和受试者设盲，但结局评价人员不知道受试者的分组状况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-65 周岁；
- •广泛型 III 期牙周炎患者；
- •慢性肾脏病(3-5 期)患者；
- •余留牙≥20 颗（存在 10 对以上功能对颌牙）。
排除标准
- •存在影响牙周治疗表现 / 效果的系统性疾病；
- •存在出血性疾病或凝血障碍无法接受牙周非手术治疗者；
- •怀孕或在研究期间计划怀孕的女性；
- •在牙科治疗前需要预防性使用抗生素的患者；
- •过去 3 个月内接受过抗生素治疗；
- •过去 12 个月内接受过牙周治疗（龈上洁治除外）；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
失牙率
次要结局
- 失牙数目
- 口腔健康影响程度量表 OHIP-14 问卷分数
- 咀嚼效率改变
- 探诊深度
- 附着丧失
- 全口出血指数
- 菌斑指数
研究者
研究点 (1)
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