ANALGESIE POSTOPERATOIRE APRES THORACOTOMIE SANS PERIDURALE THORACIQUE : INTERET DU CATHETER PARAVERTEBRAL ASSOCIE A UNE ANALGESIE MORPHINIQUE AUTOCONTROLEE

Active, not recruiting

• Conditions: Patients devant bénéficier d’une thoracotomie pour pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie, wedge, chirurgie exploratrice et qui ne peuvent pas bénéficier d’une analgésie péridurale thoracique.

• Registration Number: EUCTR2007-004546-33-FR
• Lead Sponsor: Hôpitaux Universitaires de strasbourg

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2007-12-03
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-devant bénéficier d’une thoracotomie (pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie, wedge, chirurgie exploratrice)
-analgésie péridurale thoracique contre-indiquée

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-refus du patient de participer à l’étude
-pathologie psychiatrique rendant impossible le recueil d’un consentement éclairé
-patient sous sauvegarde de justice
-patient sous tutelle
-grossesse, allaitement
-épilepsie non équilibrée
-bloc auriculo-ventriculaire de grade III non appareillé
-insuffisance hépatocellulaire sévère
-traitement anti-arythmique de classe III de la classification de Vaughan Williams
-infection cutanée au point de ponction
-allergie aux anesthésiques locaux de type aminoamides
-contrainte chirurgicale rendant la pose du cathéter paravertébral
difficile ou dangereuse

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: L’objectif principal est d’améliorer la prise en charge de la douleur après thoracotomie chez les patients qui ne peuvent pas bénéficier d’une analgésie péridurale thoracique, en cas de contre-indication de la technique;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont de diminuer la consommation de morphine et par conséquent de diminuer l’incidence des effets secondaires liés à l’analgésie morphinique. ;Primary end point(s): Critère d’évaluation principal :<br><br>Il s’agit de la douleur au repos et à l’effort (à la toux). Celle-ci sera évaluée par l’utilisation d’une échelle visuelle analogique (EVA).<br><br>Critères d’évaluation secondaires:<br><br>- Dose cumulée de morphine, ainsi que le nombre de demandes validées et de demandes totales.<br>- les effets secondaires de la morphine : nausées, vomissements, prurit, rétention urinaire, bradypnée, sédation.<br>