ChiCTR2200061337进行中（未招募）回顾性研究
急性 A 型主动脉夹层术后远端主动脉重塑的形态学评估—一项单中心双向性队列研究
自筹经费，学校拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
ATAAD 术后的远端主动脉重塑是影响 A 型主动脉夹层患者第一次手术后中远期生活质量的重要因素，对患者本人、家庭及社会的影响均极其深远沉重，但对此现象的研究却很少，且不规范，借用主动脉夹层专病队列研究平台可以开展系统规范随访并获得全面正确长时间周期的研究数据，统计分析后用以指导后续的主动脉夹层诊疗及规范建立
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.术前签署知情同意书手续、术后出院前未退出协议的患者；2、年龄≥18 岁，具有正常的认知及沟通能力；3、基于临床症状、体征和辅助检查如经胸和（或）经食管超声心动图、主动脉增强 CT 三维重建（Aorta Computed Tomography Angiography，Aorta CTA）或手术探查的结果，明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层，急性发病的新发 Stanford A 型主动脉夹层或者慢性主动脉夹层基础上的急性发病 Stanford A 型主动脉夹层均可纳入研究队列。
- •一期手术后远端遗留有夹层。按 2014 年 ESC 欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology，ESC)主动脉疾病指南和 2017 年中国医师协会心血管外科分会大血管专业委员会发布的《主动脉夹层诊断与治疗规范中国专家共识》的指南要求，急性期认定为发病后至就诊时间为 14 天以内。本研究基于国情及临床实践，未采用 2013 年 IRAD 主动脉夹层国际注册研究组织的分期标准，即发病 24 h 之内为超急性期，2～7 d 为急性期，8～30 d 为亚急性期，超过 30 d 为慢性期的分期标准。
排除标准
- •主动脉夹层已全部治疗，无残留的双腔病理结构的患者；
- •发病时间至就诊时间已超过 90 天的 Stanford A 型主动脉夹层，按 2014 年 ESC 欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology，ESC)主动脉疾病指南和 2017 年中国医师协会心血管外科分会大血管专业委员会发布的《主动脉夹层诊断与治疗规范中国专家共识》的指南要求，这一类型患者为慢性主动脉夹层患者，不纳入本研究队列。发病时间为 2 周到 90 天的亚急性期患者，不建议纳入本研究队列，若确需纳入，需由研究主管同意，并将病例分期信息明确标注为亚急性期；
- •若患者存在精神疾患、无法完成数据收集且其委托代理人无法正常履行随访义务时不建议招募入组；
- •其他经研究者判断认为不适合纳入本临床队列研究的情况。
研究组 & 干预措施
ATAAD
手术
结局指标
主要结局
死亡
主动脉相关并发症需要二次处理
脑血管意外
次要结局
- 截瘫
- 主动脉扩张速率
- 主动脉假腔血栓化
研究者
研究点 (1)
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