ChiCTR2200056764已完成4 期
免疫调节药物脾氨肽口服溶液联合温热疗法治疗跖疣、尖锐湿疣的有效性和安全性
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 治疗起，6 个月时非靶疣体清除率；痊愈病程时间
研究概览
简要总结
评价免疫调节药物脾氨肽口服溶液联合温热疗法治疗跖疣、尖锐湿疣的有效性和安全性.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿受试并签署知情同意书；
- •（2）年龄在 18-65 岁，男女不限；
- •（3）临床诊断为跖疣或尖锐湿疣。
排除标准
- •（2）3 个月内经过局部或系统治疗的患者；
- •（3）皮损部位合并其他感染者；
- •（4）合并全身性肿瘤患者；
- •（5）不能遵守研究方案，或研究者认为不适合入选的其他情况；
- •（6）对研究药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
脾氨肽口服溶液安慰剂+温热治疗
试验组
脾氨肽口服溶液+温热治疗
结局指标
主要结局
治疗起，6 个月时非靶疣体清除率；痊愈病程时间
时间窗: 治疗 6 个月
次要结局
- 治疗起算 6 个月靶皮损临床清除率(治疗 6 个月)
- 评估 HPV 不同分型对治疗反应的影响(治疗 6 个月)
研究者
研究点 (6)
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