ChiCTR2400089870进行中（未招募）不适用
助听设备听觉效果预估的生物标记物研究
国家或省自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潜伏期
研究概览
简要总结
考察听损人群佩戴助听设备后的听觉探测和听觉分辨能力，并分析其与言语感知能力的关系；考察不同听觉刺激诱发的 ERP 反应与言语识别能力的相关性，确定可以预测助听设备较长期言语识别能力的早期生物标记指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能维持清醒安静状态的人工耳蜗患者，借助语言或文字可交流，依从性较好。
- •患者使用助听设备（助听器或人工耳蜗），可通过语言或视觉辅助（口型、文字等）进行交流。语前聋患者在 2 岁前确诊重度至极重度耳聋，且术前语言能力差（SIR 不高于 2）；语后聋患者确诊重度耳聋时均超过 8 岁，且术前发音正常（SIR 不低于 4）。
排除标准
- •脑器质性病变、精神疾病、神经系统病变等。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
潜伏期
振幅
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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