ChiCTR2500103425尚未招募不适用
种植固定修复后局部牙列咬合及邻接触变化的数字化定量分析：一项前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咬合间隙值
研究概览
简要总结
（1）对种植单冠修复患者进行三年随访，定量分析修复后局部牙列咬合接触和邻接触随时间的长期变化，明确变化规律。 （2）探索种植单冠修复后邻接触丧失的风险因素，进一步分析咬合接触点分布、方向与邻接触丧失之间的相关性，为优化相关并发症的风险评估及临床应对策略提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄不小于 20 周岁，不大于 70 周岁；
- •2.后牙区及前牙区单颗牙非游离缺失，已完成种植单冠修复，无临床症状；
- •3.后牙种植单冠初次戴用时 12μm 咬合箔和 30μm 咬合纸检查，轻咬时 12μm 咬合箔可无阻力抽出，重咬 30μm 咬合纸邻牙与修复体均有接触；前牙种植单冠初次戴用在正中轻咬合基础上，前伸咬合需与天然牙共同参与引导；
- •4.种植修复体初戴时牙线有适当阻力地通过邻接触区；
- •5.存在稳定的牙尖交错𬌗；
- •6.种植单冠的邻牙及对颌牙位置基本正常、不松动；
- •7.完成种植修复后随访复查时间不少于 3 个月；
排除标准
- •1.种植单冠邻牙或对颌牙为种植修复体；
- •2.种植单冠的邻牙无咬合接触；
- •3.种植单冠对颌牙存在充填式牙尖；
- •4.未经控制的牙周炎；
- •6.戴牙后进行过改变局部牙列咬合分布或邻接触的调整，例如冠修复、咬合面充 填治疗等改变牙列咬合力分布的治疗，种植单冠邻牙邻面树脂充填等改变邻接触的治疗，则将调整时间设为随访终止点；
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
咬合间隙值
时间窗: 戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年
次要结局
- 咬合接触面积(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 种植体折裂(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 修复体并发症(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 咬合间隙值（硅橡胶记录法）(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 咬合纸评价法（口内临床照片记录）(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 数字化咬合分析仪评价(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 邻牙移动量（口内扫描法）(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 牙线检查邻接触(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 种植体周病(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
- 种植体生存情况(戴牙后 2 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年)
研究者
研究点 (1)
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