ChiCTR2000036427Not yet recruitingEarly Phase 1
转录组高通量测序和精准治疗在儿童难治复发急性髓系白血病的多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 生存时间
Study Overview
Brief Summary
本研究目的旨在通过转录组高通量测序（RNA seq），对复发难治 AML 进行更加精准的危险度分型和微小残留病（MRD）检测。通过检测出的靶向基因，增加靶向药物联合地西他滨+CLAG 化疗的应用，以期提高再缓解率，提高儿童复发难治 AML 总体生存率，改善 AML 预后。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)复发难治 AML 包括粒细胞肉瘤和 MDS-RAEBT；
- •(2)年龄小于 18 岁；
- •(3)取得监护人或和患儿同意，并在知情同意书上签名;
- •(4)预计生存时间大于 3 个月者。
Exclusion Criteria
- •(1)幼年粒单核细胞白血病（JMML）；
- •(2)范可尼贫血（FA）继发的 AML；
- •(3)Down syndrome 继发的 AML；
- •(4)其他任何先天性疾病继发的 AML；
- •(5)只做暂时性化疗、放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗；
- •(6)具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性。
- •(7)营养状态极差，重症感染，心功能不全，不能耐受化疗者。
Arms & Interventions
单组
地西他滨+CLAG
Outcomes
Primary Outcomes
生存时间
缓解率
Secondary Outcomes
- 微小残留病灶
- 突变基因
- 融合基因
Investigators
Study Sites (1)
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