ChiCTR2400087068已完成不适用
不同时间段限时进食对健康人群代谢健康的影响
江苏省研究生科研与创新计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体成分分析
研究概览
简要总结
1.明确不同时间段的限时进食对健康人群患者体重、食欲、糖脂代谢的影响及可能机制； 2.阐明健康人群实施不同时间段限时进食在安全性和有效性方面的异同，为推广更为有效的限时进食方案提供循证学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~75 岁；
- •空腹血糖 ＜ 6.1 mmol/l
- •OGTT 2h 血糖 ＜ 7.8 mmol/l
- •HbA1c ＜ 5.7 %
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并心脑血管、肝、肾、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神疾病病史；
- •（2）意识障碍或不能配合治疗；
- •（3）妊娠或哺乳期女性；
- •（4）计算肾小球滤过率小于 45ml/min/1.73m2；
- •（5）肝脏疾病病史（非酒精性脂肪性肝病除外）如肝硬化、乙型肝炎或丙型肝炎（携带者除外），或谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常范围上限（ULN）3 倍，或总胆红素超过 2 倍 ULN；
- •（6）急性或慢性胰腺炎病史；
- •（7）严重慢性感染（如肺结核）
- •（8）严重或者不稳定的心力衰竭，近 6 个月内发生心肌梗死；
- •（9）恶性肿瘤晚期及广泛转移癌病史；
- •（10）抑郁、癫痫、精神分裂症、阿尔茨海默病；
- •（11）营养不良、酒精中毒、神经性厌食、易饿病等进食障碍或行为认知困难；
- •（12）艾滋病、滥用药物史；
- •（13）正参与另一项临床研究试验；
- •（14）研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
早期限时进食
晚期限时进食
结局指标
主要结局
身体成分分析
糖代谢指标
脂代谢指标
脂联素
次要结局
- 褪黑素
- 皮质醇
- 睡眠评分
研究者
研究点 (1)
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