OSAGE : Phase I-II study chemoradiation in elderly patients with oesophagus cancer
- Conditions
- cancer de l'oesophageTherapeutic area: Diseases [C] - Otorhinolaryngologic Diseases [C09]
- Registration Number
- CTIS2024-514998-21-00
- Lead Sponsor
- Centre Hospitalier Regional Universitaire
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 54
Age = 75 ans, -Bilan respiratoire : VEMS = 1l/s, -Présence ou antécédent de carcinome basocellulaire, Critères gériatriques : GDS 15 < 7/15; MMSE (Folstein) > 23/30; Patient entouré (au moins 1 aidant); Vitesse de marche > 0,8m/sec sans chute dans les 3 derniers mois;Score de Charlson =2 si patient de plus de 80 ans, et = 3 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus., Apport calorique suffisant, 1000Kcal/m2/j, par voie orale ou gastrostomie, Cancer de l’œsophage, de type épidermoïde ou adénocarcinome, histologiquement prouvé, T1T2T3, N0-1, M0-M1a selon TNM (UICC 6th Edition), -Patients inopérables, -Patient capable de recevoir un traitement en ambulatoire,, -Antécédent de cancer non métastatique traité en rémission depuis plus de 5 ans, -Bilan biologique : PNN > 1,5 G/L, plaquettes >100 G/L, AST et ALT =2.5X la normale, PAL =2.5X la normale, bilirubine totale =1.5X la normale, créatinine =120 µmol/l avec une clairance de la créatinine =60ml/min (Crockroft)
-Critères gériatriques : GDS 15 > 7/15; MMSE (Folstein) < 23/30;Patient isolé; Vitesse de marche < 0,8m/sec et ou une chute dans les 3 derniers mois; Score de Charlson >3 si patient de plus de 80 ans, et <4 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus., -ATCD de traitement par radiochimiothérapie cervicothoracique, Critères tumeurs -T4 -Autres types histologiques : adénocarcinomes du cardia de type Siewert III -Fistule œsophagienne, perforation de l’œsophage -M1b selon TNM 6th édition -Patients opérables -Patients traités par une chimiothérapie première dans le cadre de leur cancer de l’œsophage -Patients déjà traités pour un cancer de l’œsophage présentant une récidive
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method