ChiCTR2200064582尚未招募早期 1 期
音乐运动-神经调控-认知训练-情绪调节综合干预对老年人认知功能影响及迁移效应的研究
国家社会科学基金一般项目（21BGL229）；江苏省高校哲学社会科学一般科研项目(2020SJA1145)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
分析音乐运动-神经调控-认知训练-情绪调节综合干预对老年人认知功能的影响以及对健康状况、心理状态、认知观念的迁移效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁，男女不限；
- •视力、听力正常，能够正常沟通交流；
- •所患慢性疾病（如高血压、糖尿病等）处于稳定状态；
- •MMSE 评分无认知损伤（文盲 ≥ 18 分；小学（受教育年限≤6 年）≥ 21 分；中学或以上 ≥ 25 分）；
- •知情同意，自愿参加本研究项目。
排除标准
- •患有精神障碍、神经系统疾病、或其他可能影响认知的其他系统疾病（代谢性疾病、甲亢等）；
- •因听力、视力（包括色盲）、严重疾病等原因无法完成神经心理测试和干预项目；
- •服用影响认知的相关药物，如兴奋剂、抗抑郁或抗焦虑等药物；
- •存在酒精依赖或药物滥用；
- •近 1 年有搬迁或长期外出计划。
研究组 & 干预措施
1 组
音乐运动-神经调控-认知训练-情绪调节综合干预
2 组
假神经调控+认知训练干预
3 组
内从事日常活动
结局指标
主要结局
总体认知功能
时间窗: 基线
总体认知功能
时间窗: 基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月
执行功能
时间窗: 基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月
注意力
时间窗: 基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月
记忆力
时间窗: 基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月
语音情绪识别
时间窗: 基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月
次要结局
- 衰弱(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 躯体功能(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 常生活活动能力(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 生命质量(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 抑郁(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 情绪调节能力(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 正性与负性情绪(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 自动思维(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 功能失调性态度(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 人格障碍信念(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
- 社会支持(基线，12 周（干预后一周内），6 个月，9 个月)
研究者
研究点 (3)
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