ChiCTR2100044899进行中（未招募）早期 1 期
慢性阻塞性肺病简易诊断方法的研究——中文版 HARQ 的诊断意义
上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hull 气道反流问卷
研究概览
简要总结
1.明确中文版 HARQ 对 CHS 的诊断价值； 2.重点探讨 HARQ 对 COPD 的诊断价值，评估能否作为 COPD 评估的简便而有效手段； 3.分析 HARQ 与肺功能监测结果的各项参数之间的相关性，明确 HARQ 对不同分级、分组的 COPD 的诊断价值是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 40~85 岁；
- •2.根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(globa linitiative for chronic obstructive lung disease，GOLD)20，将使用支气管扩张剂后，FEVl 与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)<70％者诊断为 COPD；
- •3.无肺心病，或有肺心病但原发病为 COPD；
- •4.如 COPD 稳定期合并其他疾病，则其他疾病处于相对稳定期；
- •5.自愿参加并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.合并其他脏器较严重的原发性疾病患者；
- •2.精神病或其他原因不能配合证候信息采集的患者。
结局指标
主要结局
Hull 气道反流问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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