ChiCTR1900024430进行中（未招募）早期 1 期
视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预的康复训练模式对脑小血管病患者三维步态运动学与脑弥散张量成像的影响及相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振弥散加权呈像 FA 值
研究概览
简要总结
研究认知功能对平衡及步态康复干预效果的影响，探讨脑小血管病患者下肢运动功能重建的神经运动学机制。为脑小血管病患者平衡及步态障碍的康复治疗探索新途径,为降低跌倒风险判断病情及预后评价提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 45-75 岁；
- •② 符合 2015 年中国脑小血管病诊治共识的诊断标准:头颅磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）、 T2 加权成像及液体衰减反转恢复序列（fluid attenuated inversion recovery，FLAIR）上脑白质对称性高信号，Fazekas 评分 ≥2 级和至少一个腔隙性梗死灶（非责任病灶）；
- •③ 患者血压平稳（100-160/60-100mmHg）；
- •④ 同意进行系统的认知和运动功能评价，能够理解治疗师或仪器指令，并能完成所要求的动作。
- •⑤ 同意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •① 有视觉、理解功能障碍或其他原因，不能配合训练者；
- •② 其他原因的脑白质高信号，如多发性硬化、代谢或中毒性脑病、感染等；
- •③ 可能的心源性栓塞；
- •④ 其他原因引起的平衡及步态异常，如骨关节疾病，脊髓损伤，周围性神经病，感染性神经系统疾病等；
- •⑤ 有严重的骨关节疾 病和关节肌肉疼痛剧烈，影响活动者。
研究组 & 干预措施
试验组
平衡及步态训练
对照组
常规步态训练
结局指标
主要结局
磁共振弥散加权呈像 FA 值
Barthel 量表评分
MMSE 评分
次要结局
- Berg 量表评分
- 步长
- 步幅
- 步态对称性
- 接触地面时间
- 身体压力重心
- Morse 量表评分
研究者
研究点 (1)
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