ChiCTR1800017416已完成不适用
阿片类物质对抗 HIV-1 一线药物耐药性选择作用的队列研究
国家自然科学基金(81360259)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 483 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 483
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- HIV-1 耐药突变
研究概览
简要总结
1.追踪队列人群体内 HIV-1 毒株抗病毒药物耐药性产生的时间、类型、耐药量值变化、耐药率等演变进程； 2.结合流行病学资料，运用 logistic 回归分析方法，分析 HIV-1 耐药性产生的影响因素； 3.在人群水平阐明阿片类物质对人体 HIV-1 抗一线药物耐药性的选择作用，为抗 HIV-1 药物治疗方案提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 87（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Opioid HIV+组
- •（1）年龄：18 周岁以上；
- •（3）民族：汉 / 壮族；
- •（4）吸毒史 / 美沙酮服用史：有；
- •（5）艾滋病状况：HIV+；
- •（6）病毒载量：＞1000cp/ml；
- •（7）HIV 治疗情况：未 / 已进行 HAART 治疗。
- •Non-Opioid HIV+组
- •（1）年龄：18 周岁以上；
- •（3）民族：汉 / 壮族；
- •（4）吸毒史 / 美沙酮服用史：无；
- •（5）艾滋病状况：HIV+；
- •（6）病毒载量：＞1000cp/ml；
- •（7）HIV 治疗情况：未 / 已进行 HAART 治疗。
排除标准
- •Opioid HIV+组
- •(1)风险因素：近 6 个月停服美沙酮连续超过 15 天或者间断超过 30 日；
- •(2)健康状况：重大慢性疾病（心、肾、肺、内分泌、代谢或者自身免疫性疾病和肺结核）。
- •Non-Opioid HIV+组
- •(1)风险因素：嗜食任何种类毒品；
- •(2)健康状况：重大慢性疾病（心、肾、肺、内分泌、代谢或者自身免疫性疾病和肺结核）。
研究组 & 干预措施
Opioid HIV+组
Non-Opioid HIV+组
结局指标
主要结局
HIV-1 耐药突变
时间窗: 每隔半年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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