ChiCTR2300070913进行中（未招募）早期 1 期
抗癫痫药物影响经颅直流电刺激调节癫痫患者大脑兴奋性的研究
北京市属医院科研培育计划 项目编号 PX20230321 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位波幅
研究概览
简要总结
系统性研究病理状态下常用抗癫痫发作药物调节颅直流电刺激治疗效应的规律，明确产生兴奋、抑制以及无作用效果的“药物+颅直流电刺激”组合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为局灶性癫痫；②未应用抗癫痫药物或仅应用一种抗癫痫药物（奥卡西平、丙戊酸钠、左乙拉西坦、拉莫三嗪）；③如果应用抗癫痫药物，要求所应用抗癫痫药物≥1 月；④未应用除抗癫痫药物以外的其他药物；⑤性别不限，16 岁≤年龄≤50 岁；⑥病程≤5 年；⑦右利手。
排除标准
- •①既往曾有癫痫持续状态；②装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有金属植入物；③备孕或怀孕期；④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病；⑤既往头部手术、脑外伤或其他原因所致脑内显著结构改变；⑥严重智力障碍不能配合研究；⑦头皮破溃；⑧肢体挛缩无法记录肌电；⑨静息运动阈值测不出。
研究组 & 干预措施
单药癫痫患者
结局指标
主要结局
运动诱发电位波幅
次要结局
- 脑电图分析
研究者
研究点 (1)
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