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临床试验/ChiCTR2300074646
ChiCTR2300074646进行中(未招募)不适用

自体牙移植数字化导板临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
制备受植窝洞的手术时间

研究概览

简要总结

自体牙移植术前通过计算机虚拟模拟供牙位置,设计手术导板,3D 打印手术导板及供牙,术中使用数字化导板,降低自体牙移植手术操作难度吗,缩短手术时间,简化手术流程,手术更加微创精准,提高自体牙移植的成功率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失;
  • 供牙健康无功能、且牙根发育期在 Moorrees4 期 以 上 (即 形 成 牙 根 长 度 的 2/3 以 上 )、冠 根 形 态和大小与受牙区相接近; 受牙区间隙和牙槽骨骨量(包括高度和宽度)足够,能完全容纳供牙;
  • 患者全身状况良好,无拔牙禁忌证,要求并同意移植手术。

排除标准

  • 供牙本身存在严重病变或畸形,如牙周附着丧失过多(超过 1/2)、牙根过度弯曲(除去弯曲根尖的根长小于牙冠高度)或者根分叉过大(分叉根之间距离超过受牙区近远中径和颊舌径);
  • 受牙区宽度、高度以及与对颌牙的颌龈距离相比供牙牙冠明显不足(差值大于 2 mm),受牙区牙槽骨有明显缺损、畸形或病变,骨壁小于原骨壁高度或宽度的 1/3;
  • 患者有严重的口腔或基础疾病,尤其是重度牙周炎、骨代谢疾病等。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

制备受植窝洞的手术时间

3D 打印供牙试植次数

VAS 视觉模拟评分表

术中出血评分

数字化备洞导板制备牙槽窝精确度的评估

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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