ChiCTR2500105796进行中（未招募）1 期
一种改良的用于胰头切除或胰腺中段切除的消化道重建术式（反Ω吻合法）
四川省科技厅项目（2024NSFSC0734）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术过程安全性评估
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是观察胰头切除或胰腺中段切除后反Ω吻合法的安全性和可行性，次要目的是观察术后并发症并探索其处理方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～75 岁，男女不限；
- •（2）通过 CT 或 MRI 诊断为胰头或胰中段良性或低级别恶性肿瘤的患者；
- •（3）ECOG 评分 0-1。
排除标准
- •（1）合并严重的心、肝、肾功能不全，或经评估无法耐受手术或麻醉，或 ASA 分级＞3 级者；
- •（2）既往有或合并其他恶性肿瘤病史，或其他严重感染或传染性疾病，或无法完成吻合术的患者；
- •（3）不可控制的伴发疾病，包括但不限于严重的冠状动脉疾病、COPD 或哮喘，不可控制的脑血管疾病，有症状的充血性力衰竭、不稳定性心绞痛、心律失常等或研究者认为的不可入组的其他疾病；
- •（4）既往接受过其他上腹部手术及消化道重建术式的患者；
- •（5）需要进行联合器官切除的患者；
- •（6）术前评估提示患者可能存在消化道活动性溃疡、出血等因素；
- •（7）妊娠、哺乳期妇女；
- •（8）任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
手术过程安全性评估
术后并发症的发生率及严重程度
次要结局
- 术后并发症的处理
研究者
研究点 (1)
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