ChiCTR2000039551进行中（未招募）早期 1 期
基于网络的抑郁症患者自我管理干预模式的构建及效果评价
国家重点研发计划项目（2018YFC1314600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
比较基于网络自助干预方案与基于微信同伴互助学习小组干预方案在抑郁管理方面的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-24 岁之间；
- •2）临床诊断为重型抑郁障碍，且 PHQ-9 问卷得分在 10~23 分之间；
- •3）具有初中及以上学历；
- •4）能下载安装并使用心晴魔法师 APP；能下载并使用手机微信客户端；有基本的网络技能，能上网；
排除标准
- •存在明显的自杀意念 (初始 PHQ-9 第 9 个条目得分≥1)；
- •正在接受或计划接受同类型的自助式心理干预；
- •合并躁狂,严重的身体疾病,精神障碍和相关疾病；或精神疾病所致的精神物质滥用和严重的认知障碍；
研究组 & 干预措施
干预 1 组
微信同伴互助小组与 APP 干预
对照组
APP 干预
干预 2 组
有专业指导的微信同伴互助小组与 APP 干预
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 基线，入组 4 周，入组十周，干预结束后 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
焦虑症状
时间窗: 基线，入组 4 周，入组十周，干预结束后 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
失眠症状
时间窗: 基线，入组 4 周，入组十周，干预结束后 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
抑郁病耻感
时间窗: 基线，入组 4 周，入组十周，干预结束后 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
社会支持
抑郁自我管理
自我效能
生活质量
时间窗: 干预结束后 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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