ChiCTR2000029332尚未招募早期 1 期
胰腺癌微创与开腹手术术后腹腔播散性肿瘤细胞对比的前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脱落癌细胞阳性率
研究概览
简要总结
通过本研究，初步探索胰腺癌微创和开放手术术后腹腔冲洗液脱落癌细胞的阳性率是否有明显差异；建立标准化的腹腔冲洗、收集及送检流程，为今后常规进行腹腔冲洗游离癌细胞检查提供依据；明确胰腺癌微创和开放手术术后短期结局的差异（围手术期并发症，术后 90 天内的影像学检查、肿瘤指标、再入院率及死亡率）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）按照 NCCN 最新指南，术前影像学评估为可切除状态；
- •（3）肿瘤最大径≤4cm；
- •（4）术后病理明确为胰腺癌的患者。
排除标准
- •（1）术前接受过新辅助治疗；
- •（2）微创手术中中转开腹 ；
- •（3）术中探查发现远处转移行开关术或姑息性手术；
- •（4）术后病理排除胰腺癌。
研究组 & 干预措施
胰腺癌微创组 vs 开放手术组
分别进行胰腺癌微创手术和开放手术后
结局指标
主要结局
脱落癌细胞阳性率
时间窗: 术前术后
次要结局
- 临床病理因素与腹腔脱落癌细胞的关系
- 两组术后 90 天内的结局（影像学检查，肿瘤指标，再入院率及死亡率）
- 两组手术肿瘤的根治率（R0 切除，淋巴结清扫数目）
研究者
研究点 (1)
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