跳至主要内容
临床试验/NCT02907723
NCT02907723已完成不适用

Assessment of a Wrist Device Recording Sleep Parameters, Before and After Deep Brain Stimulation for Parkinson's Disease

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild0 个研究点目标入组 5 人开始时间: 2014年12月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
5
主要终点
mean sleep onset latency

研究概览

简要总结

This pilot study aims to assess a new device designed for an objective measure of sleep parameters. The purpose of the device is to assess, in a more simple and precise way, the impact of deep brain stimulation on patient's sleep.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Other
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • patient > 18 years old
  • with Parkinson disease
  • scheduled for implantation of electrodes for deep brain stimulation
  • Exclusion criteria:
  • pregnant or breast feeding patient
  • refusal to participate in the study
  • patient under legal protection
  • no health insurance coverage

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

mean sleep onset latency

时间窗: 15 days

mean number of awakenings per night

时间窗: 15 days

mean sleep duration per night

时间窗: 15 days

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Network
责任方
Sponsor

相似试验