ChiCTR2400087772尚未招募Unknown
2%利多卡因胃表面喷洒对腹腔镜胃袖状切除术术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐评分量表
研究概览
简要总结
本研究拟在肥胖患者行腹腔镜胃袖状切除术术中予行 2% 利多卡因胃表面喷洒，观察患者 PONV 的发生率及发生程度，以术后 24 小时内 PONV 发生率及评分为主要观察指标，以论证利多卡因胃表面喷洒有助于减轻减重患者术后 PONV 发生率，且有效提高此类患者的术后生活质量，并契合快速康复外科理念。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在麻醉诱导前，请求不了解试验方案的麻醉医生b在药品准备间拆开随机分组信封，确定此编号患者为所在分组，并进行胃表面喷洒药物制备，并进行全身麻醉。负责进行胃表面局麻的外科医生，负责实验数据记录、术后随访的麻醉医生，以及试验中的患者在研究过程中均不知道此患者所在分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I~III 级；
- •2.年龄 18-65 岁全麻择期行腹腔镜下袖状胃切除术的女性患者；
排除标准
- •1.既往发现与本研究相关的药物过敏史；
- •3.精神病学的或神经系统疾病；
- •5.预先使用止吐药、类阿片或糖皮质激素；
- •7.严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病的肥胖患者。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
利多卡因组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐评分量表
次要结局
- 术后疼痛数字评分
- 术后恢复质量量表-15 项评分
- 首次抢救性止吐药的使用时间
- 术后早期（30 天内）并发症（肺炎、吻合口瘘等）的发生率
- 早期恢复结果指标 (首次饮水、行走和排便的时间)、术后住院时间
- 术后三个月身体质量指数
- 总体重减轻百分比
- 额外体重减轻百分比
研究者
研究点 (1)
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