ChiCTR2100045578进行中（未招募）4 期
艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
本研究拟通过预处理、后处理和全程处理的艾司洛尔观察其在体外循环下瓣膜置换术中的心肌保护作用，同时观察患者术中血流动力学变化、通气 / 换气功能、血气分析指标、血管活性药使用，手术前后心功能评分、心肌损伤标志物和超声心动图，以及 ICU 停留时间、机械通气时间，住院时间等情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •成人（30-65 岁，BMI:18-25kg/m2）拟体外循环下行瓣膜置换术。
排除标准
- •1.心动过缓（HR<60 bpm）；II°以上的房室传导阻滞；
- •3.冠心病、孕妇、精神类疾病患者；LVEF<40%；
- •4.心功能分级≥IV 级；紧急手术；
- •5.风湿性疾病的活动期；严重的全身性疾病，包括肺部疾病、肝、肾、肌肉骨骼疾病或免疫系统疾病；哮喘病史及受体阻滞剂过敏史病例；服用降糖药或茶碱的患者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
不使用艾司洛尔
艾司洛尔预处理组
切皮开始至主动脉阻断期间，500 μg/kg.bolus+50 μg/kg/min
艾司洛尔后处理组
主动脉开放至中和肝素开始，500 μg/kg. bolus +100 μg/kg/min
艾司洛尔全程处理组
切皮开始至中和肝素开始，500 μg/kg. bolus +50 μg/kg/min
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
心脏射血分数
心指数
心输出量
次要结局
- ICU 停留时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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