Tratamiento de la carcinomatosis peritoneal del cáncer gástrico mediante quimioterapia neoadyuvante+QT preoperatoria intraperitoneal y sistémica simultáneas + citorreducción y quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica
- Conditions
- CARCINOMATOSIS PERITONEAL DE CANCER GASTRICO
- Registration Number
- EUCTR2009-011162-29-ES
- Lead Sponsor
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑO
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Evidencia histológica de carcinomatosis peritoneal por adenocarcinoma gástrico
-La carcinomatosis peritoneal (presente desde el diagnóstico incial o como recidiva) debe ser difusa (estadios P2 ó P3), no susceptible de citorreducción completa en el momento del diagnóstico
-Ausencia de metástasis a distancia (hepáticas, retroperitoneales o extraabdominales)
-Edad menor o igual a 65 años.
-WHO Performance Status 0 -1
-Buena función cardio-respiratoria , hepato-renal y de médula ósea.
-Ausencia de otras enfermedades severas o de otra neoplasia maligna.
-Consentimiento informado y aceptación de la estrategia de tratamiento por parte del paciente
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Carcinomatosis de adenocarcinoma gástrico (primario o recidiva) localizada o difusa con pocos implantes (P1-P2) susceptible de citorreducción completa en el momento del diagnóstico
-No respondedor al NIPS: persistencia de citología positiva después de 4 ? 6 ciclos, o progresión de la enfermedad en TAC
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method