ChiCTR2500104977已完成不适用
网络正念减压对焦虑性障碍患者负性情绪的对照研究和机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表评分
研究概览
简要总结
主要研究目的：本课题拟探究相较于单纯药物治疗，网络正念干预结合药物治疗的方式对于焦虑性障碍患者的情绪改善更加明显。 次要研究目的：探究不同程度焦虑性障碍患者是否存在免疫细胞因子的异常，如果存在异常，那么进一步探索长期网络形式正念减压干预是否会对其产生有益的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者、研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 周岁小于 65 周岁；
- •2.诊断符合 ICD11 焦虑性障碍诊断标准；
- •3.意识清楚，具备正常语言沟通能力，能够理解和完成调查问卷；
- •4.汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)得分≥14 分；
- •5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有符合 ICD-11 诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精及毒品依赖 / 滥用、精神分裂症、分裂情感障碍等；
- •2.严重的视觉、听觉和语言障碍者或有其他严重疾病，如感染、肝肾衰竭，项目负责人或研究人员认为无法耐受本研究的治疗方案；
- •3.对本实验所涉及药物及其成分过敏者；
- •4.过去两年中已参加 4 次及以上正念或认知行为治疗；
- •5.目前已经在进行针对焦虑性障碍的心理治疗；
- •6.妊娠期或哺乳期患者；
- •7.存在严重自杀倾向，自杀风险评估量表得分＞10 分。
- •8.对于正念减压相关课程者没有兴趣者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 干预前、后
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 干预前、后
焦虑状态-特质问卷评分
时间窗: 干预前、后
匹兹堡睡眠质量指数量表评分
时间窗: 干预前、后
五因素正念量表评分
时间窗: 干预前、后
次要结局
- IL-6、IL-10、γ干扰素、TNF-α(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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