Estudio de la eficacia de los corticoides en la prevención de la fibrilación auricular tras cirugía cardiaca

Phase 1

• Conditions: Prevención de la fibrilación auricular tras cirugía cardica de revascularización coronaria, valvular o ambasPrevention of atrial fibrillation after cardiac surgery in patients undergoing coronary artery by-pass surgery, valvular surgery or both; Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

• Registration Number: EUCTR2010-023395-61-ES
• Lead Sponsor: Isidre Vilacosta

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-11-29
• Last Update Posted: 6 February 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 260

Inclusion Criteria

Sujetos mayores de 18 años.
Candidato a cirugía de revascularización coronaria, cirugía valvular o la combinación de ambas.
Estar en ritmo sinusal durante las 72 horas previas a la cirugía.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 130
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 130

Exclusion Criteria

Fibrilación auricular en el momento de la inclusión o durante las 72 horas previas.
Diabetes mellitus con mal control.
Cualquier tipo de infección activa (urinaria, gastrointestinal, cutánea, respiratoria, etc).
Antecedentes de tuberculosis.
Historia de ulcus gastroduodenal activo.
Síndrome de Cushing.
Historia de bloqueo A-V de 2º o 3º grado.
Portador de marcapasos o DAI.
Alergia a corticoides.
Tratamiento con corticoides.
Tratamiento con fármacos antiarrítmicos con gran capacidad para prevenir la fibrilación auricular.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified