ChiCTR2100048126尚未招募早期 1 期
电针治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效研究
杭州市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
主要目的：观察电针治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特发性脊柱侧凸诊断标准，年龄 12-16 岁，初次接受治疗；
- •2.Risser 0-2 级；
- •3.Cobb 角 20–45 度。
排除标准
- •1.非特发性脊柱侧凸神经肌肉紊乱脊椎畸形，外伤、肿瘤或其他疾病；
- •2.伴随的精神问题或神经肌肉或风湿性疾病；
- •3.既往涉及脊柱或下肢的手术史；
- •5.有认知异常或精神障碍者；
- •6.晕针或不愿意参加者；
- •7.合并有严重的心脑血管、肝、肾、血液及内分泌系统等疾病等。
研究组 & 干预措施
试验组
电针治疗+支具固定
对照组
支具固定治疗
结局指标
主要结局
Cobb 角
视觉模拟评分
次要结局
- Biering Sorensen 试验
- 国际脊柱侧凸研究学会量表
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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