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临床试验/ChiCTR2100041736
ChiCTR2100041736招募中Unknown

经颅彩色多普勒超声技术评估先心小儿围术期脑血流的调节

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
脑血流

研究概览

简要总结

先天性心脏病是最常见的先天性畸形,每 1000 例活产中有 6 例发生中度或重度先天性心脏病。近年来由于心脏外科的发展,先心患儿的存活率大大提高,多数患有先心病的儿童可以存活到青春期和成年期。先心病儿童术后有神经发育障碍的风险,包括注意力不集中,活动过度,工作记忆障碍和言语功能障碍等,严重影响了患儿的生活质量。有学者认为,术中体外循环和深低温停循环是脑损伤的危险因素,但机制尚不明确。另有研究认为,先心患儿神经功能不良与其脑血管自动调节功能受损相关。越来越多的临床医生关注先心患儿围术期脑循环的灌注,采用经颅多普勒和近红外光谱监测先心患儿的脑血流、局部脑组织弹性和(或)局部脑氧饱和度。本研究拟监测先心患儿术中不同时间脑血流量和脑氧饱和度的变化;并观察先心患儿脑血流自动调节的改变。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 2.择期行先天性心脏病纠治术;
  • 3.得到父母或监护人的知情同意。

排除标准

  • 3.既往有神经系统疾病;
  • 5.近期使用镇静药物,停药时间小于 24 小时。

研究组 & 干预措施

右美组

诱导后给予负荷和维持剂量

加压组

诱导后给予大于收缩压 30mmHg 压力,维持 2 分钟

结局指标

主要结局

脑血流

脑氧饱和度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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