ChiCTR2100041736招募中Unknown
经颅彩色多普勒超声技术评估先心小儿围术期脑血流的调节
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流
研究概览
简要总结
先天性心脏病是最常见的先天性畸形,每 1000 例活产中有 6 例发生中度或重度先天性心脏病。近年来由于心脏外科的发展,先心患儿的存活率大大提高,多数患有先心病的儿童可以存活到青春期和成年期。先心病儿童术后有神经发育障碍的风险,包括注意力不集中,活动过度,工作记忆障碍和言语功能障碍等,严重影响了患儿的生活质量。有学者认为,术中体外循环和深低温停循环是脑损伤的危险因素,但机制尚不明确。另有研究认为,先心患儿神经功能不良与其脑血管自动调节功能受损相关。越来越多的临床医生关注先心患儿围术期脑循环的灌注,采用经颅多普勒和近红外光谱监测先心患儿的脑血流、局部脑组织弹性和(或)局部脑氧饱和度。本研究拟监测先心患儿术中不同时间脑血流量和脑氧饱和度的变化;并观察先心患儿脑血流自动调节的改变。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行先天性心脏病纠治术;
- •3.得到父母或监护人的知情同意。
排除标准
- •3.既往有神经系统疾病;
- •5.近期使用镇静药物,停药时间小于 24 小时。
研究组 & 干预措施
右美组
诱导后给予负荷和维持剂量
加压组
诱导后给予大于收缩压 30mmHg 压力,维持 2 分钟
结局指标
主要结局
脑血流
脑氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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