ChiCTR1900027638尚未招募4 期
右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响
2020 年浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下接受择期 / 限期恶性肿瘤手术，预期手术时间小于 2 小时；
- •原发恶性肿瘤，术前未接受过放疗、化疗；
- •术后使用病人自控静脉镇痛。
排除标准
- •术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •颅脑损伤或神经外科手术；
- •术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •严重肝功能异常（Child-Pugh C 级)；
- •严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •预期存活不超过 24 小时患者。
研究组 & 干预措施
右美组
右美托咪定
复合组
右美托咪+乌司他丁
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 术后认知功能障碍发生率
- S100β蛋白
- 超氧化物歧化酶
- 丙二醛
- 术后睡眠质量评分
- 术后并发症
- 术后 30 天认知功能
研究者
研究点 (1)
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