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临床试验/ChiCTR-OOC-17012542
ChiCTR-OOC-17012542进行中(未招募)不适用

功能核磁成像用于心脏病患者术后认知功能障碍的诊断评估

自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年8月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
脑功能连接

研究概览

简要总结

采用基于低频振幅(ALFF)算法的静息态功能磁共振成像(rfMRI)技术,从脑活动强度改变的角度探讨相关脑区功能连接在心脏手术后 POCD 患者早期记忆损害中的作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • ⑴ 择期在 CPB 下行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥或先心手术患者。
  • ⑵ 年龄在 30-75 岁,性别不限。
  • ⑶ ASAI-III 级
  • ⑷ 获得患者及家属对本研究的知情同意。

排除标准

  • ⑴ 简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准(文盲<18 分,小学<21 分,初中及以上<25 分)。
  • ⑵ 患有中枢神经系统疾病、脑外科手术史。
  • ⑶ 患有精神疾病或正在服用镇静药物或抗抑郁药物。
  • ⑷ 有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估。
  • ⑺研究进程中拒绝或无法完成研究者。

研究组 & 干预措施

手术组

手术

正常对照组

结局指标

主要结局

脑功能连接

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹资金

研究点 (1)

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