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临床试验/NCT00136799
NCT00136799已完成3 期

Efficacy and Safety of Fluvastatin in Different Doses in Adults With Mixed Dyslipidemia or Primary Hypercholesterolemia

Novartis2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 325 人开始时间: 2005年6月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
Novartis
入组人数
325
试验地点
2
主要终点
Percent change from baseline in low density lipoprotein cholesterol after 12 weeks

研究概览

简要总结

The purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of fluvastatin 80 mg in a Chinese population. This study is not recruiting patients in the US.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Mixed dyslipidemia
  • Primary hypercholesterolemia

排除标准

  • Pregnant or lactating women
  • Age > 18 years
  • Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.

结局指标

主要结局

Percent change from baseline in low density lipoprotein cholesterol after 12 weeks

次要结局

  • Percent change from baseline in total cholesterol after 12 weeks
  • Percent change from baseline in high density lipoprotein cholesterol after 12 weeks
  • Percent change from baseline in total triglycerides after 12 weeks

研究者

发起方
Novartis
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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