ChiCTR2500113207尚未招募不适用
ICU 机械通气患者撤机后早期膈肌超声的动态变化及其与握力和不良呼吸结局的相关性：一项前瞻性观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月22日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 握力
研究概览
简要总结
(1) 采用电子握力计研究机械通气重症监护室患者拔管后 T3 时间点（拔管后 72±6 小时）呼气末膈肌厚度与同期握力之间的相关性。(2) 采用床旁超声检查机械通气患者拔管后 3 天内的膈肌动态变化，并评估 T3 时间点持续性膈肌萎缩的发生率。(3) 采用电子握力计研究呼气末横膈膜厚度与拔管后 T0（拔管后 2 小时内）、T1（拔管后 24±6 小时）及 T2（拔管后 48±6 小时）握力值的相关性。(4) 评估拔管后早期发生的持续性膈肌萎缩与不良呼吸结局之间的关联性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受气管插管或气管切开术治疗；
- •2.机械通气时间≥48 小时的患者；
- •3.计划于撤机后 24 小时内进行首次评估的成人患者；
排除标准
- •1.存在既往神经肌肉疾病；
- •2.严重肥胖（定义为身体质量指数[BMI]大于 35）；
- •3.可能干扰膈肌超声检查的状况，例如胸部创伤、近期胸部手术或严重气胸；
- •5.临床预后被判定为无意义，且有文件记录放弃维持生命治疗的决定；
研究组 & 干预措施
观察组
干预措施: 观察组
结局指标
主要结局
握力
时间窗: T3 (撤机后 72±6 小时)
次要结局
- 握力动态变化(T0, T1, T2 (撤机后 2h 内，第 1、2 天))
- 持续性膈肌萎缩发生率(T3 (撤机后 72±6 小时))
- 不良呼吸结局 (再插管率、肺炎发生率、机械通气时间、ICU 住院时间)(随访期 (至撤机后第 7 天或出院))
- 膈肌功能动态参数 (膈肌移动度、吸气时间、吸气末厚度、呼气末厚度、增厚分数、平均收缩速度)(T0, T1, T2, T3 (撤机后 2h 内，第 1、2、3 天))
研究者
研究点 (1)
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