ChiCTR2000032516进行中（未招募）不适用
渗透树脂、CPP-ACP、氟化钠涂料治疗正畸白垩斑的 24 个月随机对照研究
广东省高水平医院建设项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 白斑面积变化
研究概览
简要总结
通过 24 个月的随机对照临床试验，研究渗透树脂、CPP-ACP、Duraphat 氟涂料以及安慰剂对釉质白垩斑的治疗效果，为白垩斑的微创治疗方法的选择提供高质量的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象和数据分析人员均不知研究对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 男女不限，年龄 14-20 岁间；
- •⑵ 可参加为期 24 个月的临床试验研究；
- •⑶ 全身健康状况良好；
- •⑷ 前牙的颊面有四个或更多的 WSL，可见牙釉质和(或)局部釉质破裂的明显视觉改变且没有累及牙本质的临床视觉迹象[国际龋病检测和评估系统(ICDAS)代码 2/3]；
排除标准
- •⑴ 进入试验前一个月内有应用抗生素史；
- •⑵ 怀孕或哺乳期妇女；
- •⑷ 患有系统性疾病或综合症；
- •⑸ 经证实或怀疑的氟化物或奶类蛋白质过敏及 / 或对苯甲酸类防腐剂的敏感性或过敏（CPP-ACP 产品的成分）。
研究组 & 干预措施
1
CPP-ACP 涂料
2
氟化钠涂料
3
渗透树脂
4
安慰剂
结局指标
主要结局
白斑面积变化
时间窗: 0--12 个月-24 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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