ChiCTR2400087854Not yet recruitingEarly Phase 1
γ-tACS 干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究
宁波市科学技术局1 site in 1 countryStarted: June 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
1、明确 tACS 干预组效果是否优于对照组，临床症状和认知量表得分改善更大。 2、明确在 tACS 影响下，认知量表得分增长与临床症状的减轻程度是否具有相关性。 3、探索 tACS 干预组在结束干预后，额颞叶皮层在 VFT 任务中，HbO 浓度上升，脑区功能连接的平均连通性变化特征，确定 tACS 治疗抑郁症的功能性近红外成像机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；（2）年龄 16-65 岁；（3）汉密尔顿抑郁量表-24 项评分≥17 分；（4）右利手（5）签订知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •（1）伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；（3）娠妊或哺乳期妇女；（4）近 3 个月内接受电休克治疗者；（5）曾有过癫痫发作史；
Arms & Interventions
真刺激组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
神经心理状态测验
功能性近红外光谱脑成像技术
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
Investigators
Study Sites (1)
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