ChiCTR2100054040进行中（未招募）早期 1 期
术中单次应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉时间和拔管时间
研究概览
简要总结
本研究旨在探索术中静脉滴注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响；探索术后恶心呕吐，头痛头晕，躁动，苏醒延迟等不良反应发生率：探索术后一天患者疼痛状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在潍坊人民医院择期行乳腺癌根治术的甲乳外科病人，且确诊为乳腺癌的患者；
- •2.ASA 分级 I-II；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.BMI18.5-30kg/m^2；
- •5.签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •1.对氯胺酮及本品任何成分过敏的患者 ；
- •2.精神分裂症，吸毒史及严重抑郁状态患者；
- •3.严重的心肝肺肾脑重大疾病；
- •4.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
0.9%NS100ml 静脉滴注
观察组
0.4mg/kg 艾司氯胺酮稀释到 100ml 静脉滴注
结局指标
主要结局
麻醉时间和拔管时间
术前一天 HADS 评分
术后一天 HADS 评分
术后三天 HADS 评分
术前一天阿森斯睡眠评分
术后三天阿森斯睡眠评分
术后一天 NRS 疼痛评分
术后半小时恶心呕吐，头痛头晕，躁动，苏醒延迟发生情况
滴注氯胺酮后血流动力学变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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