ChiCTR2300069658尚未招募不适用
慢性阻塞性肺疾病患者营养状况调查及干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养学指标
研究概览
简要总结
评估复合营养素（营养包）干预对于营养不良 COPD 患者的营养改善效果，以及对免疫功能、氧化应激水平、营养学指标、肠道菌群、血气学指标以及肺功能相关临床结局的影响，为营养不良的慢阻肺患者辅助营养治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，性别不限；
- •根据 2022 版 GOLD 指南诊断为 COPD 患者，应用支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值<0.70；
- •营养不良诊断标准：符合以下判断标准中的一项即可：
- •（1）BMI≤18.5 kg/m2；
- •（2）ALB≤35 g/L；
- •（3）LYM ≤2×109/L；
- •（6）HGB<120g/L。
排除标准
- •极度消瘦需要肠外营养的患者；合并显著系统性疾病、或可能导致难以依从研究设计的不稳定医学情况，包括：
- •既往有严重心脑血管疾病史，包括心肌梗死、心绞痛、心衰；
- •血压（收缩压>170mmHg 或舒张压>100mmHg）及血糖(空腹血糖>7.0mmol/L 或餐后血糖>10.0mmol/L)控制不佳；
- •患有哮喘、心源性哮喘、变应性支气管肺曲霉病等肺病疾病；
- •既往 2 年内有临床上显著的肝病、凝血紊乱、不稳定的胃肠疾病史（如严重胃溃疡）；无法进行肺功能基础检测的患者；有既往 2 年内酒精、药物滥用或依赖史。
研究组 & 干预措施
营养包干预组
安慰剂对照组
结局指标
主要结局
营养学指标
次要结局
- 免疫学指标
- 氧化应激指标
- 血气学指标
- 肺功能指标
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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