ChiCTR2300069387尚未招募4 期
口服不同剂量维生素 D3 对人体血清 25OHD 水平及其代谢情况的影响
河北医科大学“十四五”临床医学创新团队支持计划（2022LCTD-B15）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂分析
研究概览
简要总结
研究口服不同剂量维生素 D3 后对人体血清 25OHD 水平及药物代谢情况的影响，通过自身对比用药前后血清 25OHD 水平、生化全项、骨代谢指标（甲状旁腺素、骨钙素、降钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽、β胶联降解产物）、尿钙肌酐比值、体脂分析、骨密度的差异，从而对口服不同剂量（1000IU、10000IU 和 30000IU）维生素 D3 作用效果进行评价。 通过研究，得出适宜人体口服维生素 D3 补充的剂量及频次，为健康人群合理补充提供理论依据，为佝偻病、骨质疏松、糖尿病等骨代谢相关疾病的治疗提供实验数据和方法学的支持，并开拓新的治疗切入点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.近 6 个月未予特殊补充维生素 D 制剂。
排除标准
- •1.其他先天性或遗传性疾病（苯丙酮尿症、结节性硬化、神经纤维瘤病等）；
- •2.明显颅脑外伤史及其他神经系统功能疾病；
- •3.严重视力、听力障碍；
- •4.患有心、肺、肝、肾脏、内分泌或自身免疫性疾病；
- •5.胃肠道疾病，进食困难、营养不良；
- •6.近 3 个月有急性或慢性感染性疾病；
- •7.近 6 个月补充维生素和矿物质等营养补充剂或近期服用药物者；
- •8.25(OH)D 浓度>100 nmol/L。
研究组 & 干预措施
A
B
C
干预措施: C
结局指标
主要结局
体脂分析
骨密度
25 羟维生素 D
肝功能
肾功能
心肌酶
尿钙肌酐比值
血电解质
血脂
甲状旁腺素
骨钙素
降钙素
总Ⅰ型胶原氨基端延长肽
β胶联降解产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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